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HRD檢測(cè)之我見---科佰生物

原載自:m.tljr.com.cn[技術(shù)資料頻道]  2020-12-11  瀏覽次數(shù):3168

背景

DNA同源重組修復(fù)(HRR)是DNA雙鏈損傷的重要修復(fù)方式。HRR是一條涉及到多個(gè)步驟的復(fù)雜的信號(hào)通路,其中關(guān)鍵蛋白為BRCA1和BRCA2。如果BRCA基因出現(xiàn)突變導(dǎo)致BRCA1和BRCA2蛋白失去功能,就會(huì)引起HRD。目前已證實(shí)HRD可致“基因組疤痕”現(xiàn)象,包括基因組雜合性缺失,端粒等位基因失衡和大片段遷移等。

 

從作用機(jī)理而言,有HRD的腫瘤細(xì)胞對(duì)鉑類藥物或PARP抑制劑更敏感。在卵巢癌中,BRCA基因突變、HRR基因的突變、基因啟動(dòng)子甲基化以及其他原因均可以導(dǎo)致HRD。由此可見,如果只檢測(cè)BRCA基因突變,會(huì)導(dǎo)致一部分HRD陽(yáng)性患者錯(cuò)失PARP抑制劑維持治療的機(jī)會(huì),HRD檢測(cè)可能為BRCA陰性的患者提供獲益的機(jī)會(huì)。HRD陽(yáng)性才是選擇應(yīng)用PARP抑制劑維持治療的合理生物標(biāo)記物。

 

2018年4月美國(guó)FDA批準(zhǔn)Rubraca®(rucaparib)片劑用于復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療,這些患者接受鉑類化療后有*或部分緩解。FDA還同時(shí)批準(zhǔn)了補(bǔ)充診斷測(cè)試FoundationFocus CDx BRCA LOH用于確定腫瘤樣本的同源重組缺陷(HRD)狀態(tài),并將Rubraca單藥治療BRCA突變(生殖系和/或體細(xì)胞)的晚期卵巢癌從加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)。對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件,請(qǐng)點(diǎn)擊下載

 

2019年10月美國(guó)FDA批準(zhǔn)尼拉帕利(Niraparib,Zejula)用于治療已接受過 ≥3種 化療方案的晚期卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者,并且這些癌癥均為同源重組缺陷癥(HRD)陽(yáng)性。同時(shí),F(xiàn)DA 還批準(zhǔn) Myriad myChoice CDx test  作為作為鑒定有資格使用尼拉帕利(Niraparib)的伴隨診斷方法(Niraparib 的使用必須基于FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷)。對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件,請(qǐng)點(diǎn)擊下載。

 

 

 

 

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