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ATCC細(xì)胞株開發(fā)的四階段簡介

原載自:[技術(shù)資料頻道]  2020-12-17  瀏覽次數(shù):1438

   ATCC細(xì)胞株開發(fā)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細(xì)胞株的步驟包括宿主細(xì)胞株選擇、表達(dá)載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細(xì)胞擴(kuò)增以及各種篩選步驟,從而選擇細(xì)胞活力高,生長能力強,并且表達(dá)水平、以及表達(dá)的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細(xì)胞株。這一過程,不同的企業(yè)平臺也可以采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程,而其中的篩選過程直接決定了細(xì)胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細(xì)胞株的水平,因而顯得尤為重要。
  一些經(jīng)驗豐富的科研人士也對此有著深刻的見解。如果要構(gòu)建系統(tǒng),那么就要進(jìn)行以下四個階段:
  1.工作流程的制定,然后在過程中使用定向進(jìn)化或克隆選擇來設(shè)計適合此工作流程的細(xì)胞系。
  2.使用合成載體技術(shù),從而促進(jìn)表達(dá)。
  3.運用自動化平臺消除單輪細(xì)胞克隆的過程,從而消除手工流程,加速進(jìn)程。
  4.減少細(xì)胞倍增時間,使工作盡可能的聚焦于細(xì)胞快速生長。
  值得注意的是,沒有一種解決方案適合所有單元。ATCC細(xì)胞株開發(fā)工作流程的每個階段都需要針對特定的克隆進(jìn)行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維,很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機(jī)會,難以重新設(shè)計和整合新的流程。但隨著自動化細(xì)胞生物學(xué)平臺的建立,可以逐步對相應(yīng)的流程進(jìn)行優(yōu)化。這也是減少勞動密集型流程,縮減工作量,降低風(fēng)險的有效方式。
  基于歷史觀點,使用傳統(tǒng)工作流的個人可能沒有機(jī)會回去設(shè)計或整合新的流程,例如定向進(jìn)化。但是可訪問的,易于使用的自動化和細(xì)胞生物學(xué)平臺的可用性可以幫助以逐步的方式促進(jìn)過程優(yōu)化。這提供了低風(fēng)險和小的工作量,并具有加速的細(xì)胞株開發(fā)的潛在回報并減少了勞動密集型流程。

 

 

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