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技術文章 / article
優(yōu)生優(yōu)育配對標準品上新
原載自：m.tljr.com.cn[技術資料頻道] 2025-03-20 瀏覽次數(shù)：420
背景
在優(yōu)生優(yōu)育的領域，產前檢測技術的進步為無數(shù)家庭帶來了希望與安心。其中，無創(chuàng)產前檢測（Non-Invasive Prenatal Testing, NIPT）作為一種革命性的技術，憑借其高準確性、安全性和便捷性，迅速成為產前篩查的方法。在NIPT問世之前，產前檢測主要依賴于有創(chuàng)性檢測方法，如羊膜穿刺術和絨毛膜取樣（CVS）。這些方法雖然準確性高，但存在一定的風險。為了克服這些局限性，科學家們開始探索一種更安全、更便捷的檢測方法。1997年，科學家發(fā)現(xiàn)孕婦外周血中存在胎兒游離DNA（cfDNA），這為無創(chuàng)產前檢測奠定了基礎。2011年，NIPT應用于臨床，標志著產前檢測進入了一個全新的時代。
前期，科佰生物已經推出了NIPT標準品-助力無創(chuàng)產前檢測。
在優(yōu)生優(yōu)育的復雜拼圖中，遺傳檢測是關鍵的一塊，而不同胎兒占比的配對樣本則在其中扮演著極為重要的角色，尤其是在無創(chuàng)產前檢測（NIPT）領域。
孕婦血漿中的游離 DNA（cfDNA）是由母體和胎兒的 DNA 混合組成，胎兒 DNA 在其中所占的比例并非固定不變，通常在 5% - 40% 之間波動，具體數(shù)值受多種因素影響，如孕周、胎盤狀況等。不同胎兒占比的配對樣本，能夠精準模擬這種在真實孕婦體內的復雜情況。例如，低胎兒占比（如 5% - 10%）的配對樣本可以模擬孕早期或者某些特殊情況下胎兒 DNA 含量較低的場景；而高胎兒占比（如 30% - 40%）的樣本則對應孕晚期或者胎盤發(fā)育良好等使得胎兒 DNA 相對豐富的狀況。通過使用這些樣本，檢測實驗室可以更貼近實際地評估檢測技術在不同臨床場景下的表現(xiàn)。
新品亮點
在新的 NIPT 檢測技術研發(fā)或者現(xiàn)有技術升級時，不同胎兒占比的配對樣本是評估工具。通過分析檢測結果與已知樣本遺傳信息的匹配程度，評估該技術在不同胎兒 DNA 含量情況下的準確性、假陽性率和假陰性率等關鍵指標，從而判斷技術是否成熟以及是否需要進一步優(yōu)化。
優(yōu)生優(yōu)育不同比例的配對樣本包含配對陽性參考品、配對陰性參考品及不同比例的配對檢測限參考品。這一完整的體系就像為檢測流程量身定制的精準校準器。在遺傳檢測中，量化分析至關重要，尤其是對于胎兒濃度、染色體異常拷貝數(shù)等關鍵指標的準確判斷。配對樣本能夠通過ddPCR方法精確控制片段化 DNA 的摻入比例，設置不同的胎兒比例。相比之下，非配對樣本難以實現(xiàn)如此精確的量化。
不同胎兒占比的配對樣本在優(yōu)生優(yōu)育的遺傳檢測領域，設計和精細的制備工藝，成為了提升檢測準確性、優(yōu)化檢測流程、輔助臨床診斷的關鍵要素，為守護新生命的健康遺傳防線貢獻著重要力量。
產品
優(yōu)生優(yōu)育是每個家庭的期盼，也是社會的共同責任?？瓢凵锿瞥龅?strong>優(yōu)生優(yōu)育配對標準品，為精準檢測和科學干預提供了強有力的支持。讓我們攜手共進，用科技的力量守護每一個新生命的健康與未來！
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